为提高研究者药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）意识及临床试验水平，促进临床试验高质量开展和规范化执行，提升伦理审查水平，12月16日，山东第一医科大学附属省立医院（福彩3d）举办药物、医疗器械GCP与伦理审查培训。党委委员、副院长、机构副主任王荣参会并致辞。药学部主任沈承武主持开幕式。医院研究医生、研究护士、机构办公室人员、伦理委员会委员等共400余人参加培训。

　　王荣对培训专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他指出，临床试验是新药及医疗器械研发的关键环节，我院对药物、医疗器械临床试验工作高度重视。研究者是保证临床研究质量的核心，研究者要切实增强临床试验责任心，提高对临床试验项目重视程度，把控临床试验各个环节，以严谨、严格、认真、负责的工作态度开展高质量临床试验。他希望研究者珍惜这个宝贵的学习机会，提升临床试验质量与安全的掌控能力，并在临床试验工作中持续学习，学以致用，科学、严谨地组织好临床试验的研究工作。

　　本次培训特邀山东省食品药品审评查验中心检查一部部长冯巧巧、山东省食品药品审评查验中心王健、山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任王白璐、山东第一医科大学附属中心医院机构副主任张晓然、山东省立口腔医院执行院长张东升、我院皮肤科副主任医师李圆圆、风免科副主任医师胡乃文、试验机构办副主任药师王梅等8位国内知名专家和我院资深研究者进行授课。授课内容涵盖药物临床试验机构监督检查办法（试行）解读、医疗器械临床试验核查要点及常见问题分析、医疗器械临床试验伦理审查要点、从核查关注点看I期临床试验实施、医疗器械临床试验现场核查体会、药物临床试验中AE记录与处理、研究者如何履行好临床试验中的职责、临床试验中CRC管理等。专家们结合自身在临床试验管理、实践、核查中的经验，通过解读法律、法规，归纳分析临床试验中常见问题及分享典型案例，帮助研究者充分理解GCP知识及相关法规和核查要点。

　　此次培训会的成功举行切实增强了研究者对药物临床试验的重视程度，提高临床试验风险意识，对今后规范、高质量、高水平开展临床试验奠定坚实基础。